CHRIST中試型凍干機(jī)*模擬了工業(yè)凍干機(jī)的技術(shù)要求，緊湊設(shè)計(jì),冗余方式,*地從QbD角度確保人員、樣品和工藝安全。同時(shí)，*地運(yùn)用PAT技術(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，符合cGMP和FDA標(biāo)準(zhǔn)。凝冰量6～12 kg，采用LSC控制器和液態(tài)控溫隔板，預(yù)凍和凍干工藝均可在主機(jī)上進(jìn)行程序化控制，工藝結(jié)果與實(shí)際生產(chǎn)具有較大的可比性。CHRIST中試型凍干機(jī)除了支持共晶點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng)、稱重系統(tǒng)和凍干曲線記錄軟

CHRIST中試型凍干機(jī)*模擬了工業(yè)凍干機(jī)的技術(shù)要求，緊湊設(shè)計(jì),冗余方式,zui大程度地從QbD角度確保人員、樣品和工藝安全。同時(shí)，zui大程度地運(yùn)用PAT技術(shù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，符合cGMP和FDA標(biāo)準(zhǔn)。凝冰量6～12 kg，采用LSC控制器和液態(tài)控溫隔板，預(yù)凍和凍干工藝均可在主機(jī)上進(jìn)行程序化控制，工藝結(jié)果與實(shí)際生產(chǎn)具有較大的可比性。CHRIST中試型凍干機(jī)除了支持共晶點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng)、稱重系統(tǒng)和凍干曲線記錄軟件之外，還可選配工程化的LPC-32控制軟件，直接對(duì)凍干過程進(jìn)行圖形化的遠(yuǎn)程控制。如果需要，可以配置H2O2消毒，或整合手套箱系統(tǒng)。

 

Epsilon小型中試凍干機(jī)

機(jī)型 Epsilon 1-4/2-4 Epsilon 2-6D 

zui大凝冰量 4kg 6kg 

凝冰效率 3kg/24h 4kg/24h 

隔板尺寸 270×400mm 225×300mm 

壓蓋隔板數(shù)量 1 3 

凍干面積 0.11 m2 0.21 m2 

冷阱溫度 -55℃/-85℃ -85℃ 

隔板溫度 -40℃～50℃ -50℃～50℃ 

-70℃～50℃ 

外掛口 4個(gè)（可選） 12個(gè)（可選） 

外觀尺寸 780×480×520mm 850×650×1100mm

 

中試凍干機(jī)Epsilon 2-10D

Epsilon 2-10D是高性能通用實(shí)驗(yàn)室中試型冷凍干燥機(jī)，可用于固體或液體樣品的凍干，適用于安瓿瓶、西林瓶、玻璃燒瓶、血漿瓶或盤的凍干，所有操作過程都可以在冷阱中進(jìn)行：

- 根據(jù)預(yù)選時(shí)間和溫度進(jìn)行液體樣品預(yù)凍（隔板溫度可低至約-60℃）。 

- 根據(jù)預(yù)設(shè)時(shí)間、溫度和壓力限度進(jìn)行樣品的凍干（升華）。隔板溫度在升華過程初始階段約-50℃。

- 根據(jù)預(yù)設(shè)時(shí)間、溫度和高的zui終真空度進(jìn)行終了凍干，以除去毛細(xì)效應(yīng)殘留水和分子結(jié)合水。zui終真空度約為0.001mbar（取決于真空泵效率）。

Epsilon 2-10D凍干機(jī)適用于細(xì)菌、病毒、血漿、血清組份、抗體、血清和疫苗，制藥產(chǎn)品如*，*，維生素，酵素，生化實(shí)驗(yàn)的植物提取物等產(chǎn)品凍干。

工作腔體： 

● 雙腔系統(tǒng)

● 材質(zhì)：不銹鋼316L

● 4個(gè)樣品溫度探頭

● 內(nèi)置式冷凝器，冷凝效率高、面積zui大可達(dá)0.98m2， 

標(biāo)準(zhǔn)5+1層板可放置2R西林瓶3,065個(gè)

● 透明有機(jī)玻璃冷阱窗，可觀察冷阱內(nèi)結(jié)冰情況

● 自動(dòng)快速除霜，約25分鐘

● 板層溫度均勻度：±1℃

● 自動(dòng)液壓壓蓋

● 板層平整度Ra = 0.4μm（DIN 3142）

● 機(jī)動(dòng)中間閥，通過壓力變化確定凍干終點(diǎn)

● Pirani真空傳感器 

制冷系統(tǒng)：

● 雙壓縮機(jī)，丹麥原裝Danfoss壓縮機(jī)，風(fēng)冷

● 制冷方式：復(fù)疊式制冷方式，制冷效率高，可靠性好 

使用CFC-Free環(huán)保冷媒

● 板層由室溫+20℃降溫至-40℃小于45分鐘

● 冷阱由室溫+20℃降溫至-85℃小于60分鐘

● 硅油導(dǎo)熱，溫度均一，精度可達(dá)0.1℃

機(jī)型 Epsilon 2-10D 

zui大凝冰量 10kg 

凝冰效率 8kg/24h 

隔板尺寸 350×400mm 間距57mm 

壓蓋隔板數(shù)量 5+1 

凍干面積 0.7 m2 

冷阱溫度 -85℃ 

隔板溫度 -50℃～50℃

真空系統(tǒng)：

● 真空泵：原裝德國(guó)Pfeiffer DUO 10 M防腐蝕、防回油功能真空泵

● 抽氣速率：9.3 m3/h，20分鐘內(nèi)可達(dá)設(shè)定真空度，極限真空度可達(dá)1×10-4 mbar

● 配置真空泵油霧過濾器

電腦控制系統(tǒng)：

● 控制方式：自動(dòng)/手動(dòng)

● 控制模式：LSC自動(dòng)控制系統(tǒng)配PGM-30模塊

● 系統(tǒng)特點(diǎn)： 

1、可設(shè)置儲(chǔ)存30個(gè)獨(dú)立凍干程序，每個(gè)程序含32個(gè)程序段，每個(gè)程序段對(duì)應(yīng)一個(gè)處理階段（預(yù)凍、主 干燥、后干燥），并包括下列段值：周期、隔板溫度、真空度和加熱單元的安全壓力。 

2、LPC-32遠(yuǎn)程控制、記錄軟件，控制產(chǎn)品處理工藝、記錄凍干曲線、模擬顯示流程。 

3、LC-1共晶點(diǎn)測(cè)試裝置，獲取產(chǎn)品*冷凍干燥工藝。

中試凍干機(jī)Epsilon 2-12D

● zui大凝冰量：12kg

● 凝冰效率：10kg/24h

● 冷阱溫度：-80℃

● 真空泵DUO20，20m3/h，zui終真空度1×10-3mbar

● 2個(gè)獨(dú)立壓縮機(jī)：1個(gè)雙級(jí)壓縮機(jī)（4kw）,1個(gè)單級(jí) 

壓縮機(jī)（1.1kw）

● 6+1層隔板，面積0.95m2，隔板間距51mm

● 液態(tài)控溫隔板，溫度范圍-60℃～+50℃

      ● 冷阱溫度-80℃

Epsilon 2-12D 改造型，適合潔凈間，配置不銹鋼門，連接H2O2發(fā)生器，用于干燥室和冷阱消毒。適合于制藥企業(yè)中試開發(fā)及小型生產(chǎn)。

中試凍干機(jī)Epsilon 2-16D

● zui大凝冰量16kg

● 凝冰效率：10kg/24h,

● 冷阱容積：55L

● 隔板尺寸:300×400mm;10+1隔板，隔板間距82cm，凍干面積1.2m2; 

zui多12+1層隔板,隔板間距65mm,凍干面積1.44m2;或采用固定隔板

● 液態(tài)控溫隔板;隔板溫度:-60～+50℃; 

● 冷阱溫度:-85℃ 

適合于制藥企業(yè)中試開發(fā)及小規(guī)模原料藥生產(chǎn)

生產(chǎn)型凍干機(jī)系列

德國(guó)CHRIST生產(chǎn)型凍干機(jī)*FDA和cGMP標(biāo)準(zhǔn)，支持工業(yè)化控制?？膳渲迷谖徽羝麥缇?、雙氧水熏蒸滅菌、在位清洗、化霜等附加功能，可選擇穿墻式雙門型號(hào)以及自動(dòng)上卸料系統(tǒng)。生產(chǎn)型凍干機(jī)的凝冰量從12kg到800kg，可滿足不同規(guī)模的藥品生產(chǎn)需求。

德國(guó)CHRIST凍干機(jī)的零部件全部由*供應(yīng)商提供，如壓縮機(jī)（Bitzer）、真空泵（Pfeiffer），電氣組件（Siemens）等，并在CHRIST公司進(jìn)行zui嚴(yán)格的測(cè)試和組裝，確保整機(jī)的性能在數(shù)十年的生產(chǎn)過程中始終如一。

德國(guó)CHRIST凍干機(jī)采用單腔系統(tǒng)或雙腔系統(tǒng)，具備各自的優(yōu)點(diǎn)：

單腔系統(tǒng)：

優(yōu)點(diǎn)：

● 高效率，用時(shí)短

● 主凍干和化霜過程中可以看到冰層變化

● 干燥腔和冷凝腔易清潔，也可以在位清洗（CIP）

● 冷凝腔除霜可以減少20至30分鐘

● 操作安全性高

● zui少量使用密封圈、閥門等運(yùn)動(dòng)部件，減少維護(hù)成本

● 電子液壓壓蓋，可以根據(jù)需要設(shè)定隔板間距

● 緊湊構(gòu)造，節(jié)省空間，易于運(yùn)輸和安裝

● 環(huán)保無氟致冷劑，可以用液氮（LN2）代替

      ● zui大標(biāo)準(zhǔn)型Epsilon 2-90/90具有兩個(gè)樣品腔同時(shí)運(yùn)行

雙腔系統(tǒng)

優(yōu)點(diǎn)：

● 冷阱直接位于干燥腔下方，壓蓋裝置具有雙功能：壓蓋和對(duì)干燥腔的密封

● 凍干腔與冷阱之間通道暢通，升華蒸汽*導(dǎo)入冷阱

● 緊湊的設(shè)計(jì)，占用空間小

● 干燥腔和冷阱嚴(yán)格密封，適于難以凍干處理的敏感、低共晶點(diǎn)或低玻璃轉(zhuǎn)化 

溫度的樣品

● 高效、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行，可方便地通過干燥腔維護(hù)冷阱

● 易于清潔、消毒和滅菌

● 平整的*門，中控門鎖

● 藝術(shù)的微處理機(jī)，用戶友好的界面，或選擇LCS-S7控制單元

制冷系統(tǒng)

通常選擇空冷或水冷制冷系統(tǒng)，可以使用液氮作為制冷媒介。每臺(tái)凍干機(jī)，具有多重制冷系統(tǒng)，保證樣品安全。

隔板溫度控制系統(tǒng)

液態(tài)控溫隔板系統(tǒng)充滿硅油，保溫過程采用電加熱，而不必排出傳輸熱媒。如果需要更多能量導(dǎo)入，建議采用蒸汽聯(lián)動(dòng)加熱系統(tǒng)。