制藥行業(yè)的生產(chǎn)過程具有相當?shù)奶厥庑?，產(chǎn)品的高價值決定了產(chǎn)品質量和生產(chǎn)過程的高標準，生產(chǎn)過程分批次、分步驟地進行，每個步驟都受到SOP(標準操作步驟)的嚴格約束。
通常為了保證藥品安全和包裝完整性，制藥企業(yè)都會在壓片或者制成膠囊之后配備進行金屬異物的檢測，在包裝后通過成像技術或者重量檢測的方法確保藥片的完整性。然而，并非各種檢測都能夠確保檢測結果的。 金屬檢測之難 現(xiàn)今的很多金屬探測器并不能出色完成任務，特別是對于那些檢測質量非常小的金屬，或者無磁性的不銹鋼時。而對于非鐵質金屬的檢測，如銅、黃銅和低碳鋼，檢測效果也不甚理想。這些檢測機往往是通過金屬球來測試其檢測性能，而不是用生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的金屬污染物，如鐵絲、釘子、金屬屑或不銹鋼。
金屬球測試法已成為行業(yè)標準的檢測機性能測試方法，也是不同檢測機性能比較的通用方法。 事實上，那些直徑小于金屬球的細長鐵絲和金屬屑并不能被檢測出來，這種現(xiàn)象叫方向性干擾。而這些細長和金屬屑才正是產(chǎn)品安全的威脅，所以，以為用金屬球測試法就可以保證安全的想法是錯誤的。那些在生產(chǎn)線使用金屬探測器的工廠，需要盡快使用細小鐵絲來對自己的金屬探測器進行一下性能測試，看看會發(fā)生什么。通常的結果是檢測機不能檢測到細小的鐵絲。 解決方案就是安裝的高頻檢測機，真正杜絕金屬污染。在以前，由于技術原因，無法保證檢測機穩(wěn)定工作，所以錯誤警報時常發(fā)生?，F(xiàn)在這種情況已經(jīng)不存在了，但安裝了的高頻檢測機也并不意味著能夠解決所有問題，因為每個產(chǎn)品的尺寸和包裝材料各不相同，一般需要改變檢測機的工作頻率，所以寬頻的檢測機在保證靈敏度的條件下可以檢測更多種類的產(chǎn)品。 有時，檢測機要檢測金屬包裝材料的產(chǎn)品；有時，要檢測小尺寸或非金屬包裝材料的產(chǎn)品，因此檢測頻率要根據(jù)產(chǎn)品的不同而改變。選擇一臺寬頻的檢測機十分必要。 金屬探測器即可以在生產(chǎn)線上保持很高的檢測靈敏度，這得益于該檢測機在設計上的幾大優(yōu)勢，如增強防振(EVI)性能，通過的內部結構和線圈系統(tǒng)，可以穩(wěn)定振動，降低不必要的信號干擾；動態(tài)濾波和增強抑噪(ENI)性能則減少由空氣產(chǎn)生的電氣干擾和噪音污染。 滿足藥廠所需 金屬探測器的數(shù)據(jù)，該檢測機的數(shù)字信號處理技術是藥片和膠囊生產(chǎn)線高性能運作的可靠保證。金子生物公司購置了款HT-400型金屬探測器，該檢測機的PLC控制功能使它們易于與ATAS系統(tǒng)集成。
行業(yè)調查顯示，根據(jù)生產(chǎn)方式不同(如濕法成?；蚋煞ǔ闪５?，每生產(chǎn)10000~2000000片藥片，其中有1片可能含金屬。 金屬探測器安裝在壓片機的出口處，99%在線檢測藥片和膠囊中的鐵質、非鐵質和不銹鋼等金屬。無需中斷高速進行的藥片生產(chǎn)，它有許多功能來加強質量控制。另外，它的設計地利用了壓片機周圍的有用空間，關鍵的進口到出口距離已減少到440mm，使藥片的降落高度最小，并且有利于與除塵器和收集筒的連結。進口管寬度124mm，盡可能多地容納藥片。產(chǎn)品接觸部分元器件經(jīng)FDA認證，且易于拆卸清潔；結構小巧、檢測細致、衛(wèi)生且無損藥片。
