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PAT-在線監(jiān)測(cè)與過(guò)程分析系統(tǒng)

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哈爾濱納諾機(jī)械設(shè)備有限公司

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

納諾公司根據(jù)在固體制劑30多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，引進(jìn)其一代近紅外在線分析技術(shù)，實(shí)現(xiàn)我國(guó)藥品的固體制劑生產(chǎn)過(guò)程真正步入智能化時(shí) 代。新一代MicroNIR近紅外光譜儀可廣泛的用于食品和藥品的現(xiàn)場(chǎng)分析檢測(cè)和過(guò)程分析技術(shù)(PAT)中。MicroNIR系列近紅外光譜儀是目前市場(chǎng)上極小的可定制光譜儀，無(wú)論對(duì)于任何尺寸的在線設(shè)備，它都是一個(gè)理想的選擇。它優(yōu)良的性能、穩(wěn)定的狀態(tài)確保真正實(shí)現(xiàn)智能、高效的生產(chǎn)過(guò)程。MicroNIR PAT-U和MicroNIR PAT-W是非常適合在制粒、干燥、混合等生產(chǎn)環(huán)節(jié)使用的在線近紅外光譜儀。該儀器在設(shè)計(jì)時(shí)考慮到GMP規(guī)則中對(duì)環(huán)境的要求，自身沒(méi)有任何移動(dòng)部件或昂貴的光纖電纜，即使在復(fù)雜的環(huán)境條件下，也能夠表現(xiàn)出優(yōu)良的性能和穩(wěn)定的狀態(tài)。儀器采用不繡鋼/拉絲鋁合金設(shè)計(jì)，易于清潔，并且符合IP65防水防塵標(biāo)準(zhǔn)。軟件自帶OPC數(shù)據(jù)接口，可通過(guò)OPC協(xié)議與其他控制系統(tǒng)良好對(duì)接。也可以根據(jù)用戶的選擇定制MODBUS通訊模塊或4-20mA電流數(shù)據(jù)傳輸模塊，是制藥連續(xù)生產(chǎn)(CM) 的選擇。

詳細(xì)介紹

■產(chǎn)品概述

哈爾濱納諾機(jī)械設(shè)備有限公司長(zhǎng)期致力于制藥行業(yè)固體制劑工藝設(shè)備的整體化解決方案，多年來(lái)積累出大量的藥品生產(chǎn)的過(guò)程工藝經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)，通過(guò)對(duì)大量經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)的模型優(yōu)化和模型建立，逐步形成了針對(duì)于藥品生產(chǎn)工藝個(gè)性化的服務(wù)能力、借助于的PAT過(guò)程分析技術(shù)手段與過(guò)程控制手段，有效降低了藥品生產(chǎn)過(guò)程中的不確定性和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，保證藥品生產(chǎn)能夠持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)出滿足質(zhì)量要求的產(chǎn)品。目前已具備了的近紅外 (NIR) 技術(shù)、拉曼光譜、超高速成像分析等在線分析技術(shù)手段，對(duì)粉碎、混合、制粒、干燥、壓片等多工序生產(chǎn)進(jìn)行粒徑分布、在線水分含量，在線混合均勻度等關(guān)鍵質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行在線檢測(cè)與控制。

■產(chǎn)品簡(jiǎn)述

■技術(shù)支持

■提供IQ/OQ/PQ驗(yàn)證服務(wù)
■提供可定制化近紅外技術(shù)解決方案
■指導(dǎo)FDA認(rèn)證
■化學(xué)計(jì)量學(xué)模型和日常維護(hù)工作

■產(chǎn)品特點(diǎn)

■無(wú)損、實(shí)時(shí)近紅外光譜分析
■可水洗，IP67防水等級(jí)外殼
■USB 通訊接口
■小巧設(shè)計(jì)，易于擴(kuò)展集成

■產(chǎn)品應(yīng)用

■原輔料鑒別(有效成分含量，一致性判別等)
■制粒過(guò)程監(jiān)測(cè)(水份含量、溶劑含量、粒徑等)
■流化床干燥過(guò)程監(jiān)測(cè)(水份含量、溶劑含量等)
■終產(chǎn)品監(jiān)測(cè)(成分含量、包裝材料鑒別、一致性判別等)
■壓片或灌裝過(guò)程監(jiān)測(cè)(含量一致性監(jiān)測(cè)、水份含量監(jiān)測(cè)、硬度監(jiān)測(cè)等)
■混合過(guò)程監(jiān)控(總混—混合均勻度監(jiān)測(cè))
■混合過(guò)程監(jiān)測(cè)(初混—混合均勻度監(jiān)測(cè))
■包衣過(guò)程監(jiān)測(cè)(包衣均勻性、厚度等)