藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途
藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，GB10586-8和GB/T2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的*之一.
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
4、溫度試驗(yàn): 40℃ 60℃
藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱主要技術(shù)參數(shù)
1、型號(hào)　　　　?。篩P-150GSP
2、工作室尺寸　　　　?。?00×405×620 mm
3、溫度范圍　　　　?。篈、無光0℃～65℃
B、有光10℃～65℃；
4、濕 度范 圍：30-98%R.H
5、光照度：0～6000LX可調(diào)
6、控 溫 精度: ±0.1℃
7、恒溫波動(dòng)溫度: ±0.5℃
8、恒溫波動(dòng)濕度: ±3%R.H
9、溫度傳感器: *瑞士鉑電阻PT100
10、濕度傳感器: PT100濕度直接感應(yīng);
11、加熱信號(hào)輸出:采用青島威威固態(tài)繼電器;
北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司
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傳 真：
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